Imad SANDID

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Post-graduate specialist in medical biology (bacteriology, virology, parasitology, hematology, immunology and biochemistry).Long-standing experience : - in transfusion medicine and blood components (blood collection, processing, quality control, testing, distribution, human application). - in participating and managing both European and national network programs.- in medical and regulatory at the national, european, international levels (good practice guidelines, monographs on blood components, implementation of the national plan for external quality control of blood components and the national procedure for evaluating new blood components, haemovigilance and traceability systems).

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Papers by Imad SANDID

CO6-2 Retards transfusionnels en France, où en sommes-nous ?

Transfusion Clinique et Biologique

L-19 Les œdèmes aigus pulmonaires de surcharge post-transfusionnels chez les sujets âgés : analyse des données nationales 2016-2018

Transfusion Clinique Et Biologique, Nov 1, 2022

CL-14 Sécurité des CP-IA, bilan de 4 années de généralisation, en France

Transfusion Clinique et Biologique

Quelles précautions pour minimiser les risques de thromboses veineuse et artérielle chez le donneur de sang ?

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

L’hemovigilance a permis l’amelioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nom... more L’hemovigilance a permis l’amelioration du suivi des donneurs de sang (DS). Dans ce cadre, un nombre non negligeable de declarations d’effet indesirable grave donneur (FEIGD) relatives aux evenements thromboemboliques (ETE) est observe chaque annee. Les donnees issues de la base e-FIT montrent qu’entre 2010 et 2017, les ETE representent 0,65 % des FEIGD declarees (238/36 841) avec une incidence de 0,10 pour 105 dons. Le nombre de cas annuel est stable. L’analyse descriptive revele la repartition suivante : thrombophlebite = 96, infarctus du myocarde = 42, AVC = 33, angine de poitrine = 23, embolie pulmonaire = 20, syndrome coronarien aigu = 12, thrombophlebite profonde = 12. La grande majorite (n = 222) des ETE sont declares dans les suites du don et chez le donneur connu (n = 215) et 129 ETE sont survenus chez des DS en surpoids ou obeses. La survenue de ces ETE dans les suites du don rend leur analyse difficile. Les donnees recueillies a partir des FEIGD etant souvent incompletes,...

Refonte et actualisation de la décision de l’ANSM fixant la liste et les caractéristiques (L&C) des produits sanguins labiles (PSL)

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Introduction Il a paru necessaire a l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolide, et d’... more Introduction Il a paru necessaire a l’ANSM et aux utilisateurs de faire un texte consolide, et d’y integrer les dernieres actualisations, a partir de la decision du 20/10/10 modifiee fixant la LC – regroupement des informations d’un PSL au meme endroit ; – presentation des caracteristiques sous forme de tableaux ; – la qualification « CMV negatif » n’est plus mentionnee que pour les PSL non deleucocytes ; – une nouvelle expression des exigences en fonction du niveau de qualite limite (NQL) ; – les mentions apposees sur les etiquettes de fond de poche figurent en clair ou sous forme de, dans le respect de la reglementation applicable aux dispositifs medicaux ; – retrait de la LC en transfusion de CP, les patients recevront des divisions de MCP en doses de plaquettes correspondant aux prescriptions ; – generalisation de la transfusion de CP-IA. L’effet dirradiation des CP par rayonnements ionisants. Il en est fait mention sur l’etiquette des CP-IA : « CP ayant subi un traitement d’ina...

Vers la caractérisation de la douleur aiguë post-transfusionnelle

Transfusion Clinique et Biologique, 2018

Introduction L’hemovigilance francaise impose l’exhaustivite de la declaration des effets indesir... more Introduction L’hemovigilance francaise impose l’exhaustivite de la declaration des effets indesirables receveurs (EIR). Dans ce contexte, environ 3 % des EIR ne sont pas conclus avec un diagnostic du thesaurus. Ces EIR non etiquetes relevent donc de diagnostics plutot rares et surtout peu ou pas caracterises. En 2001, des auteurs etrangers ont evoque un diagnostic de douleur aigue post-transfusionnelle (DAPT) qui n’existe pas dans notre classification ou dans celle de la Societe internationale de transfusion sanguine. Nous avons donc cherche a mieux caracteriser ce nouveau diagnostic d’EIR. Methodes Notre analyse a porte sur tous les EIR declares sur e-FIT entre 2000 et 2016. La presence de l’item « douleur » (qui existe depuis le debut) etait notre point d’entree. Nous avons ecarte tous les EIR de type retardes, incompatibles avec la DAPT. Resultats Il y a 5032 EIR immediats mentionnant de la douleur. Parmi eux, 715 n’ont que ce signe coche (a l’exclusion de tout autre signe clinique ou biologique, y compris des variations des parametres vitaux), dont 430 sont conclus en diagnostic non liste ou non precise. Ces 430 EIR « candidats » au diagnostic de DAPT sont lies a des globules rouges dans 227 cas, a des plaquettes dans 194 cas et a des plasmas dans 9 cas. La localisation de la douleur est multiple dans 16 % des cas, mais surtout lombaire (55 %), abdominale (18 %) et thoracique (13 %). Seuls 220 declarations precisaient le delai d’apparition de la douleur qui est de 30 minutes dans 48 % des cas, et de seulement 11 % apres deux heures ou plus. Conclusions Dans une hemovigilance avec declaration exhaustive des EIR, il apparait que 0,6 % des cas ne presentent que de la douleur et peuvent donc constituer le plus gros contingent du diagnostic de DAPT. Comme les premiers auteurs l’ont decrit, les localisations de cette douleur sont plus centrales que distales et elle survient plutot pendant la transfusion.

Cellule d’aide à la décision produits issus du corps humain

Transfusion Clinique et Biologique, 2019

La cellule d’aide a la decision (CAD) « elements et produits du corps humain » a pour mission d’e... more La cellule d’aide a la decision (CAD) « elements et produits du corps humain » a pour mission d’emettre des recommandations a destination de l’EFS, du CTSA et de l’ABM, sur les mesures a prendre pour prevenir la transmission des agents infectieux, non depistes en routine, par la transfusion ou par la greffe en cas d’alerte epidemiologique. Pilotee par l’ANSM, la CAD est composee de representants de plusieurs instances nationales : ABM, CNR arbovirus, CTSA, DGS, EFS, CNR RIT, SpF et CRH. La majorite des alertes traitees concernent les arboviroses et sont recueillies par SpF pour les cas autochtones et par l’ECDC pour les autres pays europeens. Lors des alertes relatives au virus West Nile (WNV), a la Dengue, au Chikungunya ou au virus Zika, la CAD est activee selon des criteres preetablis. Les mesures applicables (exclusion temporaire des donneurs ayant voyage ou residant dans la zone d’alerte, depistage genomique viral, quarantaine des produits) sont rediscutees annuellement et l’opportunite de les appliquer est discutee pour chaque alerte. En fin d’epidemie, les modalites de levee des mesures preventives mises en place sont egalement discutees. Suite aux alertes recues, la CAD a recommande 17 mesures (mise en place ou levees de mesures) en 2015, 15 en 2016, 14 en 2017 et 32 en 2018 (annee marquee par une epidemie europeenne du WNV d’une grande ampleur). Depuis 2011, une liste des destinations a risque de WNV motivant une exclusion a priori des donneurs, est etablie chaque annee en tenant compte des cas declares l’annee precedente. Un bilan de ces mesures et de l’efficacite de la strategie adoptee pour le risque WNV seront developpes.

Analyse des cas de TRALI et de TRALI possibles notifiés par le réseau d’hémovigilance de 2007 à 2013

Transfusion Clinique et Biologique, 2017

Nos objectifs etaient d’analyser les circonstances de survenue du TRALI, l’effet des mesures de p... more Nos objectifs etaient d’analyser les circonstances de survenue du TRALI, l’effet des mesures de prevention mises en œuvre et l’impact de l’utilisation des solutions de conservation de plaquettes sur l’incidence du TRALI. Dans le cas du TRALI, nous avons considere deux sous-groupes : TRALI I+ lorsqu’un donneur est porteur d’anticorps HLA et/ou HNA et que le receveur possede l’antigene correspondant, TRALI I− lorsque l’investigation immunologique est negative ou non faite. Trois cent soixante-dix-huit notifications ont ete analysees : 75 TRALI I+, 100 TRALI I− et 203 TRALI possibles. Compares a la population generale des patients transfuses, les TRALI sont plus jeunes et recoivent plus de PSL. Les situations cliniques a risque eleve de developper un TRALI que nous avons identifiees sont : hemorragie du post-partum, leucemie aigue myeloblastique, transplantation hepatique, auto et allogreffe de cellules souches hematopoietiques, polytraumatises et microangiopathie thrombotique. Les mesures de prevention du TRALI I+ en lien avec la transfusion de CP ou de PFC ont ete efficaces avec le PFC et les CPA, mais pas avec les MCP. L’utilisation de solution de conservation de plaquettes conduit a une diminution de l’incidence du TRALI dans le cas des MCP. TRALI et TRALI possible sont des entites similaires par la presentation clinique, la proportion de patients a risque, la quantite et de la qualite des PSL recus. Leur morbidite/mortalite est donc a prendre en compte globalement. Enfin, les mesures de prevention mises en œuvre n’ont pas modifie significativement l’incidence globale du TRALI. Des recherches nouvelles sont donc necessaires pour reduire l’incidence du TRALI et du TRALI possible.

Hémovigilance receveurs, état des connaissances

Transfusion Clinique et Biologique, 2016

Dans un contexte de cession de produits sanguins labiles (PSL) estime depuis 2010 entre 3,1 et 3,... more Dans un contexte de cession de produits sanguins labiles (PSL) estime depuis 2010 entre 3,1 et 3,2 millions de produits annuels, l’hemovigilance receveurs concerne la surveillance des evenements indesirables survenus chez les patients transfuses. Entre 2010 et 2015, 25 471 effets indesirables receveurs (EIR) d’enquete transfusionnelle terminee, declares dans l’application e-FIT, sont d’imputabilite forte (imputabilite probable ou certaine, 135,5 EIR/100 000 PSL) dont 34 deces (0,18/100 000 PSL). La plupart (92,3) sont non graves. Le diagnostic pose deux fois sur trois est une allo-immunisation isolee (72,3/100 000 PSL) ou une reaction febrile non hemolytique (RFNH, 18,0/100 000 PSL) ; 64,4 % des EIR graves (grade de severite > 1) concernent une allergie ou un œdeme pulmonaire de surcharge (TACO) (3,1 et 3,6/100 000 PSL respectivement pour les formes graves). Aucun oedeme pulmonaire lesionnel (TRALI, 0,65/100 000 PSL) n’est declare d’imputabilite certaine (32,5 % des TRALI) suite a transfusion de plasma depuis 2010 ni de concentres de plaquettes d’apherese depuis 2011. Les infections bacteriennes (IBTT) et virales (77 % impliquant le VHE) representent 0,33 EIR pour 100 000 PSL. Soixante-neuf incompatibilites immunologiques concernent le systeme ABO (0,37 EIR/100 000 PSL). La tendance declarative decroissante des EIR graves entre 2010–2015 (de 11,9 a 9,9/100 000 PSL) ne se reflete pas parmi les 37 % en lien avec la qualite et la securite des PSL (allergie, TRALI, IBTT, infections virales), d’occurrence stable sur la periode (3,9/100 000 PSL). La tendance a la baisse des EIR graves en lien avec un non-respect des bonnes pratiques transfusionnelles (incompatibilite immunologique ABO, TACO) observee jusqu’en 2012 s’est inversee en 2013 et se stabilise depuis a 4,5/100 000 PSL, representant plus de 40 % des EIR graves depuis 2013. Reduire l’occurrence des EIR en particulier evitables, tout en optimisant l’exhaustivite declarative, reste d’actualite.

Analyse rétrospective des décès déclarés en hémovigilance, au niveau national et dans l’Union européenne, entre 2010 et 2013 et imputables à la transfusion sanguine

Transfusion Clinique et Biologique, 2015

Introduction Les auteurs ont voulu faire le point sur les caracteristiques des deces imputables a... more Introduction Les auteurs ont voulu faire le point sur les caracteristiques des deces imputables a la transfusion declares de 2010 a 2013, bien que ceux-ci soient des evenements rares. Methode Analyse retrospective des deces imputables a la transfusion (imputabilite 2–3), declares, au niveau national et au niveau de l’Union europeenne (UE), sur la periode 2010–2013, par type de PSL et par nature de l’EIR. Resultats Les evolutions 2010–2013 de la delivrance PSL en France et dans l’UE ainsi que celles des deces imputables a la transfusion (imputabilite 2–3) declares, pendant la meme periode, en France et dans l’UE sont illustrees respectivement en Tableau 1 , Tableau 2 , Tableau 3 , Tableau 4 . On observe au cours de la periode 2010–2013 : – 18 deces d’imputabilite 2–3 (4–5 par an) ont ete declares en France soit 0,14 deces pour 100 000 PSL delivres ; – 78 deces d’imputabilite 2–3 (20–22 par an) ont ete declares dans l’UE soit 0,08 deces pour 100 000 PSL delivres ; – une diminution des deces lies a la qualite et a la securite des PSL (allergie, TRALI) ; – une stabilite des deces lies aux infections bacteriennes ; – une augmentation des deces lies aux pratiques cliniques (TACO, incompatibilites). Conclusion Ces resultats montrent un parallelisme des donnees francaises et celles de l’UE y compris dans la tendance de substitution des deces lies a la qualite et la securite des PSL par ceux lies aux pratiques cliniques. Ce constat est a interpreter avec prudence, etant donne le faible nombre de deces. Il s’avere neanmoins que les risques associes a la transfusion continuent a diminuer. Les changements dans les pratiques cliniques permettront de continuer dans cette voie d’amelioration.

La cellule d’aide à la Décision (CAD) « éléments et produits du corps humain » : définition, mode de fonctionnement et bilan en 2013-2014

Transfusion Clinique et Biologique, 2014

La cellule d’aide à la décision « éléments et produits du corps humain » (CAD) est une structure ... more La cellule d’aide à la décision « éléments et produits du corps humain » (CAD) est une structure qui se réunit en cas d’alerte épidémiologique pour émettre des recommandations sur les mesures à prendre pour prévenir la transmission par la transfusion ou par la greffe des agents infectieux non dépistés en routine (initialement Arboviroses puis Paludisme et infections à Coronavirus…). La CAD, pilotée par l’ANSM, comprend des experts et des représentants des institutions impliquées : ABM, CNR, ARS (CRH), CTSA, DGS, EFS, INTS et InVS. Les alertes sont adressées à l’ANSM par l’InVS. Au vu des éléments transmis, l’ANSM réunit la CAD afin de proposer des mesures pour les donneurs prélevés ou ayant séjourné dans les zones impactées par l’alerte. La discussion prend en compte notamment les données épidémiologiques disponibles, les mesures déjà en place localement et leur impact sur la mise à disposition des produits aux patients ainsi que les modalités de leur retrait en fin d’épidémie. Lors des alertes relatives à la Dengue, au Chikungunya ou au virus West Nile (WNV), la CAD est activée selon des critères préétablis tenant compte de la circulation virale antérieure en métropole, dans les DOM et à l’étranger. Les mesures applicables à la sélection des donneurs (exclusion), à la qualification des dons (dépistage supplémentaire) ou aux produits (quarantaine, inactivation) sont actualisées une fois par an mais l’opportunité de les appliquer est discutée pour chaque alerte. En 2013, la CAD a traité 21 alertes pour 16 mesures prises et 3 retraits de mesures. Depuis 2011, une liste des destinations motivant une exclusion a priori des donneurs, vis-à-vis du WNV, est établie en tenant compte des cas déclarés l’année précédente. Ainsi, un bilan détaillé des alertes traitées en 2013–2014 ainsi que l’efficacité de la stratégie adoptée pour le WNV en 2014 seront abordés. Les auteurs remercient tous les membres de la CAD pour leur implication dans son fonctionnement.

Effets indésirables graves chez les donneurs de sang (EIGD) : analyse des EIGD locaux de la base e-Fit

Transfusion Clinique et Biologique, 2014

La declaration des effets indesirables graves donneurs (EIGD) est reglementee par la decision du ... more La declaration des effets indesirables graves donneurs (EIGD) est reglementee par la decision du 1er juin 2010 du directeur general de l’ANSM (AFSSAPS). Les effets indesirables (EI) observes chez les donneurs de sang peuvent etre de type local ou general et seuls les EI repondant a la definition « grave » de la decision doivent etre declares. Une analyse descriptive des donnees de la base nationale e-Fit (Hemovigilance) a ete effectuee sur les declarations faites entre 2011 et 2013 avec « enquete terminee ». Cette etude porte sur la totalite des EIGD locaux quels que soient le grade et l’imputabilite. Ainsi, on constate au cours de ces annees une stabilite du nombre et de la repartition des EIGD locaux qui representent environ 15 % (1865 sur 12 984) des effets indesirables graves declares chez les donneurs de sang. La repartition selon la gravite et l’imputabilite revele que 18 % sont de grade 3 et 96 % sont imputables (imputabilite 2 ou 3) au don. Ces resultats mettent en evidence que les hematomes et les ponctions arterielles sont les EI les plus frequents. Ils representent respectivement 67 % et 20 % des 1865 EIGD locaux. L’analyse a egalement porte sur les caracteristiques des donneurs (âge, statut du donneur, IMC, sexe) et les particularites des prelevements (type de don, site de collecte, interruption du don.). Ainsi, on constate que 83 % de ces EI surviennent chez des donneurs connus et que plus de 50 % des dons sont interrompus lors de la survenue de ces EI. On note egalement que le maximum de declarations d’EIGD locaux est observe entre 20–24 ans. Cet intervalle correspond a la tranche d’âge ou les donneurs de sang sont les plus nombreux. Enfin, ce travail met en evidence une difference dans l’appreciation des criteres de gravite et d’imputabilite qui doit etre rediscutee pour harmoniser le contenu des declarations.

Coordination hémovigilance-matériovigilance au niveau national : exemple de gestion coordonnée d’un incident

Transfusion Clinique et Biologique, 2014

La coordination nationale entre hemovigilance (HV) et materiovigilance (MV) est devenue une reali... more La coordination nationale entre hemovigilance (HV) et materiovigilance (MV) est devenue une realite au niveau de l’Agence des 1999. La creation de l’ANSM, avec son organisation matricielle, a consolide cette collaboration entre les directions Produits (PSL et DM) et la direction de la Surveillance. L’objet de ce travail est d’illustrer le fonctionnement au quotidien entre HV et MV pour gerer des evenements concernant a la fois les PSL et les dispositifs medicaux (DM) associes (poches a sang, separateurs de cellules). D’un cote, le reseau d’HV permet d’investiguer, tres tot, ses evenements aupres des operateurs, que sont l’EFS et le CTSA, des qu’il y a suspicion d’impact national de ces evenements. D’un autre cote, la MV initie ou complete les investigations via son reseau d’utilisateurs et de fabricants/fournisseurs de DM. Un exemple demonstratif de cette gestion nationale coordonnee concerne les incidents de sur-prelevements en apherese combinee plasma/plaquettes sur separateur de cellules MCS+ (Haemonetics) ; 8 incidents ayant ete declares a l’Agence en 4 mois. L’action nationale impliquant l’HV et la MV de l’Agence, le fournisseur et l’EFS et le CTSA a permis de : – identifier la cause : fermeture incomplete d’un clamp ayant contribue a un passage direct dans la poche finale d’un volume important de plasma qui n’etait plus comptabilise par le peson du separateur ; – confirmer que les alarmes du separateur n’ont pas fonctionne ; le clamp n’etant qu’en partie ferme, le plasma s’echappait lentement et il restait suffisamment de produit dans la poche primaire ; – solliciter le fournisseur pour ameliorer l’ergonomie de son kit de prelevement et de son positionnement sur le peson du separateur. La combinaison des actions de ces vigilances complementaires a permis, permet et permettra de couvrir l’ensemble des acteurs concernes et de mettre en place les actions necessaires afin d’eviter que les incidents aient un impact sur la securite des donneurs de sang et des patients.

Fiches techniques : aide à l’analyse des effets indésirables receveurs

Transfusion Clinique et Biologique, 2012

In order to help the analysis of adverse effects of transfusion, factsheets have been written by ... more In order to help the analysis of adverse effects of transfusion, factsheets have been written by working groups of the French agency for the safety of health products ANSM. Each factsheet deals with a blood transfusion side effect and is composed of five parts, including pathophysiological mechanisms, diagnostic criteria, management recommendations, etiologic investigations and rules for filing the notification form to ANSM. Since 2006, 11 factsheets have been published on the French haemovigilance network website. The major characteristics of the two last sheets published &amp;amp;amp;amp;quot;post-transfusion purpura&amp;amp;amp;amp;quot; and &amp;amp;amp;amp;quot;non erythrocyte incompatibility reaction&amp;amp;amp;amp;quot; are presented, followed by the updated card for &amp;amp;amp;amp;quot;allergy&amp;amp;amp;amp;quot;. These factsheets give relevant guidelines allowing better evaluation of recipients&amp;amp;amp;amp;#39; adverse reactions, particularly their diagnosis, severity and accountability. They also could initiate studies among European and international haemovigilance networks.

L’hémovigilance des donneurs de sang en France

Transfusion Clinique et Biologique, 2013

Le travail exposé dans ce document a pour objectif l'analyse descriptive des déclarations des eff... more Le travail exposé dans ce document a pour objectif l'analyse descriptive des déclarations des effets indésirables graves donneurs (EIGD) recensées en 2010 et 2011 dans la base nationale informatisée e-FIT. Certaines données, nécessaires à cette analyse, proviennent également des rapports d'activité des coordonnateurs régionaux d'hémovigilance (CRH). D'autres volets de l'hémovigilance dans le contexte du don, n'entraînant pas d'effets indésirables chez les donneurs, tels que les informations post-don (IPD), les incidents de la chaîne transfusionnelle dans les étapes de prélèvement et l'épidémiologie ne font pas l'objet de ce travail d'analyse. Ce travail montre que la qualité des données fournies s'est progressivement améliorée depuis la mise en place du dispositif déclaratif des EIGD. Les données sont particulièrement riches d'enseignement, mais restent perfectibles. Il confirme que la sécurité du donneur, la qualité des produits sanguins labiles (PSL) tout en préservant l'autosuffisance de l'approvisionnement en PSL en France sont les priorités indéfectibles pour lesquelles il importe ainsi de poursuivre cette veille en hémovigilance. Ces informations rapportées par les acteurs du réseau ont pour objectifs la mise en place de toutes les actions que nécessitent la protection de la santé du donneur et son confort lors du don.

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Dix-sept ans d’hémovigilance en France : bilan, perspectives

Transfusion Clinique et Biologique, 2011

Since 1994, the French haemovigilance network has not stopped evolving. Based initially on the re... more Since 1994, the French haemovigilance network has not stopped evolving. Based initially on the reporting of informations and incidents related to recipients, it quickly became interested in the procedures and other activities related to blood component transfusion, in order to improve blood safety. Despite some failures (under reporting, heavy declarative management), the French haemovigilance network is going to continue working on improving blood safety, both at the level of the recipients and the donors, and participate to the global improvement of quality of care.

Un GPS (global positioning system) pour le réseau d’hémovigilance

Transfusion Clinique et Biologique, 2012

Hypersensitivity transfusion reactions to platelet concentrate: a retrospective analysis of the French hemovigilance network

Transfusion, 2019

Among labile blood products, platelet concentrates (PCs) are the leading cause of hypersensitivit... more Among labile blood products, platelet concentrates (PCs) are the leading cause of hypersensitivity transfusion reactions (HTRs). These reactions often lead to interruption of PC transfusion and can result in a prolonged transfusion process leading to significant morbidity and use of premedication and close monitoring for patients with a history of allergic transfusion reactions. The French hemovigilance database is one of the largest standardized databases providing information on HTRs following administration of labile blood products. In this study, we analyzed this database to assess the relative risk of HTR for each type of PC.

L08-4 Présentation de l’hémovigilance en France et focus sur le TACO

Transfusion Clinique et Biologique, Oct 31, 2023

Inactivation des pathogènes par le procédé Intercept® dans les concentrés plaquettaires : bilan de 3 ans de généralisation en France

Transfusion Clinique et Biologique

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